3月5日,澎湃新闻获悉,国内获批的第五款CAR-T疗法,科济药业旗下的泽沃基奥仑赛注射液(商品名:赛恺泽),首发价格为115万元,预计该药的年终端销售额的峰值可达10亿元以上。
泽沃基奥仑赛注射液是一款靶向BCMA的自体CAR-T产品,这是继复星凯特的阿基仑赛注射液,药明巨诺(02126.HK)的瑞基奥仑赛注射液、信达生物(1801.HK)与驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液以及合源生物的纳基奥仑赛注射液之后,国内获批的第五款CAR-T疗法。
CAR-T疗法的价格普遍在百万级别,合源生物的纳基奥仑赛注射液被曝价格降至百万元以下,为99.9万元。国内首款获批的CAR-T疗法是复星凯特的阿基仑赛注射液,其价格约120万元。由此对比来看,科济药业的价格并未进一步降低,依然在百万元以上。
科济药业方面表示,就BCMA CAR-T而言,从目前已发表的临床数据看,赛恺泽在安全性和有效性方面均表现突出。公司也在做一些努力,积极帮助患者获得惠民保和商业保险的支持。希望未来能有更多方式来提高CAR-T的可及性,让更多患者负担得起。
此次科济药业CAR-T疗法获批的适应证是多发性骨髓瘤,据科济药业介绍,这是一种难治性的恶性浆细胞疾病,约占所有血液肿瘤的10%。随着中国老龄化的加速以及人口平均预期寿命的提高,多发性骨髓瘤患病人数将持续增加,根据Frost and Sullivan估计,2023年中国多发性骨髓瘤的患病人数大约为15.3万人,新发病例数为2.32万人,预计中国多发性骨髓瘤的患病人数于2030年将增长至26.63万人。
科济药业称,在传统治疗方式下,复发或难治性多发性骨髓瘤患者的预后较差,且治疗选择较少。根据已发表的多项临床试验研究结果,赛恺泽在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中显示出了深度且持久的疗效,总体耐受性良好,可以帮助患者获得高质量的长期生存。基于多发性骨髓瘤逐年增加的患病人数,存在巨大的未被满足的临床需求,赛恺泽优异的临床数据,以及创新药品终端支付能力的不断改善,预计赛恺泽年终端销售额的峰值可达10亿元人民币以上。
在商业化方面,科济药业的合作伙伴是华东医药(000963)。2023年1月16日,华东医药全资子公司华东医药(杭州)与科济药业控股有限公司的全资子公司恺兴生命签订了产品独家商业化合作协议。华东医药(杭州)获得泽沃基奥仑赛注射液于中国大陆的独家商业化权益。华东医药(杭州)向恺兴生命支付2亿元人民币首付款,以及最高不超过10.25亿元人民币的注册及销售里程碑付款。
科济药业向澎湃新闻记者透露,华东医药为赛恺泽成立了专业的团队,充分调动资源,使赛恺泽团队与原有的庞大销售团队结合,在聚焦重点医疗机构的同时,也可实现患者的导流。科济有信心和华东医药一起,造福更多中国多发性骨髓瘤患者。